Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД с регистратором ИН-33М (Холтер ЭКГ)

Характеристика (параметр)

Значение

Пункт ГОСТ Р 56323-2014

1. АР (Амбулаторный регистратор), шт., не менее

1

Пункт 6.2.

1.1. Количество каналов измерения и регистрации

Наличие

Пункт 6.2.1.

- электрокардиограммы (ЭКГ), шт., не менее

1-12

Пункт 6.2.1.

- реопневмограммы (РПГ), шт., не менее

1

Пункт 6.2.1.

1.2. Характеристики каналов ЭКГ

Наличие

Пункт 6.2.2.

- частота дискретизации ЭКГ, Гц, не менее

250

Пункт 6.2.2.

- диапазон измерения входных напряжений, мВ, не уже

0,03 - 10,00

Пункт 6.2.2.

- диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин, не уже

20 – 240

Пункт 6.2.2.

- коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Пункт 6.2.2.

- уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Пункт 6.2.2.

- диапазон частот полосы пропускания, Гц, не уже

0,05 - 250,0

Пункт 6.2.2.

- входной импеданс, МОм, не менее

10

Пункт 6.2.2.

- выделение импульсов искусственного водителя ритма сердца (кардиостимулятора)

Наличие

Пункт 6.2.2.

1.3. Размер корпуса, мм, не более

94 х 63 х 26

Пункт 6.2.6.

1.4. Масса, кг, не более

0,095

Пункт 6.2.7.

1.5. Экран

Наличие

Пункт 6.2.11.

- размер экрана, мм, не менее

34 х 27

Пункт 6.2.12.

1.6. Использование кабелей пациента с автоматической регистрацией числа постановок в памяти кабеля

Наличие

Пункт 6.2.15.

2. Анализатор, предназначенный для оценки зарегистрированных данных (Программное обеспечение) ***

Наличие

Пункт 6.4.

2.1. Инструменты анализа и верификации результатов суточного мониторирования ЭКГ

Наличие

Пункт 6.4

2.2. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР кардиокомплексов и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.3. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР ритмов и нарушений и его анализ при помощи анализатора

Наличие

Пункт 6.4

2.4. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР сегмента ST и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.5. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР зубца T и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.6. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР интервала PQ и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.7. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР двигательной активности пациента и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.8. Оценка на анализаторе зарегистрированных АР реопневмограммы и его анализ

Наличие

Пункт 6.4

2.9. Возможность исключения на анализаторе из оценки анализа участков ЭКГ с помощью интерактивных инструментов

Наличие

Пункт 6.4

2.10. Построение в соответствии с зарегистрированным данными при помощи анализатора тренда ЧСС

Наличие

Пункт 6.4

2.11. Построение в соответствии с зарегистрированным данными при помощи анализатора тренда RR-интервалов

Наличие

Пункт 6.4

2.12. Фильтрация дрейфа изолинии и высокочастотных помех при помощи анализатора

Наличие

Пункт 6.4

2.13. Редактирования автоматически распознанного типа отдельных комплексов, участков записи, и классов подобных комплексов, собранных в шаблоны на анализаторе

Наличие

Пункт 6.4

2.14. Редактирования результатов автоматической расстановки опорных точек кардиокомплекса как в отдельном кардиокомплексе, так и в классе (шаблоне) на анализаторе

Наличие

Пункт 6.4

2.15. Возможность работы анализатора при просмотре оценок зарегистрированных АР данных в одноканальном, двухканальном, трехканальном, двенадцатиканальном режимах

Наличие

Пункт 6.4

2.16. Прослушивание голосовых сообщений записанных АР в процессе мониторирования на анализаторе

Наличие

Пункт 6.4

3. Комплект поставки (оборудование)

Наличие

Пункт 6.5.

3.1. Устройство связи регистратора с устройством воспроизведения на котором будет установлен анализатор по USB, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.2. Кабель отведений, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.3. Зарядное устройство для аккумуляторов, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.4. Аккумулятор многоразовый, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.5. Чехол, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.6. Карта памяти, шт., не менее

1

Пункт 6.5.

3.7. Анализатор (Программное обеспечение), предназначенный для анализа зарегистрированных данных на компакт-диске или другом носителе

Наличие

Пункт 6.5.

4. Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее

1

Пункт 6.6.